为进一步规范辖区零售药店药品、医疗器械经营行为,有效防范化解药品安全风险,8月26日,商城三所组织辖区零售药店开展合规指导专题培训会,区局药品科、医疗器械科业务科负责人现场授课,辖区各药店负责人、质量负责人参加本次培训。
培训会上,药品科、医疗器械科负责人分别针对零售药店日常监管重点和一类、二类医疗器械备案管理、进货查验、销售记录、专区陈列、12345工单投诉集中领域等内容开展业务指导,结合典型执法案例,对执业药师在岗履职、处方药销售管理、全运会期间含特殊药品的合规经营、药品采购验收、药品追溯管理、温湿度监测、近效期及过期药品处置、网络销售等关键环节进行细致讲解。重点强调赛事期间要严格管控含特殊药品复方制剂等药品销售,严格落实购买登记、身份核验制度,要求企业健全内部管理制度,做实做细各类经营台账。并提醒经营者严守经营红线,杜绝虚假夸大宣传,切实规范医疗器械经营全流程。
结合辖区经营实际,商城三所针对部分药店兼营预包装食品、保健食品的经营现状,要求药店严格落实食品经营主体责任,做到证照齐全、亮证经营,落实药品与食品分区陈列,规范保健食品销售专区设置,严格执行食品进货查验、索证索票制度,严防过期食品销售风险。
此次会议坚持监管与服务并重,把政策宣讲、案例警示、业务指导融为一体,帮助药店找准经营风险点,补齐合规短板。下一步,商城三所将持续强化药械经营领域监管,常态化开展上门指导帮扶,压实企业主体责任,守牢辖区群众用药用械安全底线。
